日期:2023-05-18 18:55:39 来源:中国医药报
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本报贵州讯 (记者满雪 实习记者辛悦然) 日前,《贵州省药品监督管理局药品质量公告(2023年第1期总第48期)》(以下简称《公告》)发布。根据《公告》,经贵州省食品药品检验所检验,标示为贵州健瑞安药业有限公司(以下简称健瑞安药业)委托贵州健圣堂药业有限公司生产的莲胆消炎胶囊,“含量测定”项不符合规定。
据悉,含量测定项指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。
5月8日下午,记者致电健瑞安药业,就抽检不合格及相关情况进行采访。电话接通,记者表明身份后,对方立刻挂断了电话。5月9日上午,记者再次致电健瑞安药业,对方称不了解情况,且拒绝提供其他人员的联系方式。
中国健康传媒集团药品风险预警平台显示,健瑞安药业是一家小微企业,曾多次受到行政处罚。根据《贵州省药品监督管理局行政处罚案件信息公开表(第七十一期)》,因健瑞安药业未遵守药品生产质量管理规范,2022年7月8日,贵州省药监局对其作出罚款、没收违法所得、责令停产停业的行政处罚。根据《贵州省药品监督管理局行政处罚案件信息公开表(第七十六期)》,因健瑞安药业从未取得药品经营许可证的企业购进药品,2022年11月7日,贵州省药监局对其作出没收非法财物、罚款的处罚。
此外,《公告》还显示,标示为贵州和裕丰中药饮片有限公司生产的仙鹤草、标示为贵州泛德制药有限公司生产的氨咖愈敏溶液、标示为广西河丰药业有限责任公司生产的乳酸依沙吖啶注射液、标示为贵州祥和堂中药饮片有限公司生产的白芍、标示为江西齐仁堂中药饮片有限公司生产的肉苁蓉片不符合规定。贵州省药监局将依据相关法律法规,对抽验不符合规定药品的相关单位进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。
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